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Influenza A/B Lateral Flow Antigen Rapid Diagnostic Test Kit selbst Testen

Art: IVD-Reagenz
Gewicht: 15kg
Empfindlichkeit: 97.62%
Spezifität: 98,73 %
Genauigkeit: 98,23 %
Lod: 10pg/Ml

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Grundlegende Informationen.

Modell Nr.
CG201A
Paket
1test/5tests/25tests
Zertifikate
ce/ISO13485/9001/fsc/White List
Abstrichproben
Abstrich Nasen-/Oral-/Speichelfluss
Ergebnisse verfügbar
Innerhalb von 15minutes
Testmethode
Kolloidales Gold
Testtyp
Antigen
Arbeitseffizienz
Schnell
Haltbarkeit
18 Monate
Reagenz
Prefilled in The Tube
Lieferzeit
Innerhalb von 7 Tagen
Transportpaket
Carton
Spezifikation
655mm*373mm*455mm
Warenzeichen
cas-envision
Herkunft
China
HS-Code
3002100090
Produktionskapazität
500000/Per Day

Produktbeschreibung

 
Flu a/B Lateral Flow Antigen Rapid Diagnostic Test Kit Self TestProduktbeschreibung:
1 Test/Kit; ; 5 Tests/Kit; 25 Tests/Kit;
Bereitgestellte Materialien:
  1 Test/Kit Tests/Kit 25 Tests/Kit
Folienbeutel (enthält jeweils 1 Testkassetten und 1 Trockenmittelbeutel) 1 5 25
Absaugrohr mit Absauglösung 1 5 25
Probenabstrich 1 5 25
Beutel für biologische Gefahrenstoffe 1 5 0
Gebrauchsanweisung 1 1 1
QC-Karte 0 0 1
Erforderliche, aber nicht bereitgestellte Materialien:
1. Röhrengestell für Proben
2. Timer
3. Alle notwendigen persönlichen Schutzausrüstung, wie Schutzhandschuhe, medizinische Maske, Schutzbrille und Laborkittel.

LAGERUNG UND STABILITÄT:
1. Bei 2-30ºC lagern;
2. Die Testkassette sollte innerhalb von 1 Stunden nach dem Ausnehmen aus dem Folienbeutel verwendet werden;
3. Von Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze fernhalten;
4. Die Chargennummer, die Produktion und das Verfallsdatum des Produkts werden unter den richtigen Lagerbedingungen auf die äußere Verpackung aufgedruckt, die Artikel im Kit sind bis zum Verfallsdatum stabil.



Tatsächliches Produktfoto:
Sensitivität und Spezifität:  Die Nasenabstriche von 161 Patienten mit Nukleinsäure-positiv und 185 Probanden mit Nukleinsäure-negativ wurden gleichzeitig mit dem Produkt und der PCR-Methode getestet, um die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit des Produkts zu bewerten; Die NP-Tupfer-Testergebnisse wurden mit PCR verglichen, die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit wurden berechnet und die 95 %-Konfidenzintervalle wurden berechnet.
Flu a/B Lateral Flow Antigen Rapid Diagnostic Test Kit Self Test

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Zertifizierung des Managementsystems
ISO 9001, GMP, ISO 13485
Exportjahr
2018-03-05